Un estudio descarta la combinación de inmunoterapia y anti-PD1 como la mejor opción contra el melanoma

Un estudio ha descartado que la combinación de inmunoterapia con el tratamiento de anti-PD1 en monoterapia sea mejor tratamiento contra el melanoma de alto riesgo que la sola administración de la monoterapia. La combinación de los dos fármacos sólo se había probado en la etapa de metástasis del melanoma y en esta situación había demostrado conseguir un porcentaje de supervivencia superior al habitual. Por eso, el estudio CheckMate 915, en el que ha participado el Vall d'Hebrón Institut Oncologia (VHIO), ensayó su uso como tratamiento para evitar que se llegara a la metástasis. Los datos del ensayo demuestran, sin embargo, que la combinación de inmunoterapia y monoterapia no consigue mejores resultados y que es más tóxica que la monoterapia sola.

Para casi todos los cánceres, después del tratamiento principal, se administra otro que se denomina adyuvante, y que tiene como objetivo evitar el retorno del cáncer al cuerpo, es decir, la metástasis.

En el caso del melanoma de alto riesgo, se había comprobado que la combinación de inmunoterapia y el tratamiento de anti-PD1 en monoterapia era el más efectivo para alargar la vida del paciente una vez la metástasis ya había llegado.

Por eso, el estudio CheckMate 915 quería comprobar si la administración de esta combinación de fármacos también sería más efectiva que el resto a la hora de evitar directamente la aparición de la metástasis.

La combinación no mejora la eficacia y tiene más toxicidad

En el ensayo CheckMate 915 participaron un total de 1.833 pacientes de melanoma resecado en estadio IIIB-D y estadio IV, que se dividieron en dos grupos. Uno recibió un tratamiento en monoterapia de nivolumab, un anticuerpo monoclonal anti-PD-1, mientras que el segundo recibió la combinación de nivolumab con ipilimumab, un anticuerpo de inmunoterapia.

Los resultados obtenidos, no obstante, mostraron que no había una diferencia significativa entre los grupos, ya que los dos obtuvieron un 64% de pacientes libres de recurrencia al cabo de 24 meses de tratamiento. «En cambio, se vio que en los pacientes que habían recibido el tratamiento combinado hubo más toxicidad, con hasta un 32,6% de pacientes que reportaron efectos adversos importantes, delante de sólo un 12,8% entre aquellos a quienes se administró la monoterapia de nivolumab», ha explicado la doctora Eva Muñoz-Couselo, investigadora del Grupo de Cáncer de Mama y Melanoma del VHIO.

En vista de estos datos, los autores del estudio concluyen que el tratamiento con nivolumab en monoterapia es la mejor opción posible hoy día después de la cirugía de pacientes con melanoma de alto riesgo, y establecen la importancia de priorizar claramente un tratamiento eficaz y poco tóxico como es el nivolumab, demostrando que el estándar definitivo de tratamiento tiene que ser con un único fármaco anti-PD-1».