Buenos resultados en el primer ensayo de un fármaco contra el cáncer creado en Vall d'Hebron

El primer ensayo del fármaco Onomyc contra el cáncer ha obtenido buenos resultados. El ensayo lo ha llevado a cabo el Vall d'Hebrón Institut d'Oncologia (VHIO) a través de suspin-offPeptomyc. En la fase preclínica en laboratorio se demostró que Omomyc, una miniproteína terapéutica desarrollada en el VHIO, era capaz de entrar en las células y llegar al núcleo, donde se encuentra el oncogeno MYC.

El fármaco inhibe la habilidad de MYC para promover el crecimiento de tumores. El ensayo clínico en fase I ha contado con 22 pacientes con tumores sólidos -de páncreas, intestinos y pulmón- y con tratamientos previos. En 8 de 12 pacientes se comprobó que la enfermedad se mantenía estable y se había detenido el crecimiento del tumor después de 9 semanas de tratamiento.

El ensayo empezó en abril del 2021 en la Unidad de Investigación de Terapia Molecular del Cáncer-Caixa Research del VHIO, en colaboración con otros dos centros de investigación españoles. La directora de la unidad, la doctora Elena Garralda, ha apuntado que todavía es temprano para evaluar la actividad del fármaco pero añade que se está observando la estabilización de la enfermedad en algunos pacientes.

Destaca el caso de una paciente con cáncer de páncreas que permaneció en estudio durante más de seis meses y en que el tumor se redujo un 8% y hubo una reducción del 83% en el ADN derivado del tumor que circula en el torrente sanguíneo. También hay un paciente con un tumor de la glándula salival con la enfermedad estable y todavía está en el estudio después de 15 meses, y un paciente con sarcoma que había respondido muy poco a tratamientos previos, que se mantuvo estable ocho meses.

El ensayo concluye que el fármaco da pocos efectos secundarios y estos son controlables. Los más comunes fueron reacciones leves a la infusión intravenosa, como escalofríos, náuseas, afectaciones en la piel y presión arterial baja. Los niveles de dosis más altos se asociaron con más reacciones pero se trataron fácilmente.

Otro aspecto importante del estudio era evaluar la farmacocinética para ver si la vida del fármaco en el organismo del paciente era suficiente para poder tener un impacto sobre el tumor. El estudio revela que permaneció durante al menos 50 horas en sangre y posiblemente más en los tumores.

La doctora Garralda ha destacado que Omomyc es el primer inhibidor de MYC en completar con éxito un ensayo clínico de fase I y estar listo para pasar a uno de fase II. Añade que MYC es una de las dianas más buscadas en el tratamiento del cáncer porque juega un papel clave en el desarrollo y mantenimiento de muchos cáncer humanos comunes. Este fármaco es la primera miniproteína dirigida a MYC que se prueba en un ensayo de fase I y demuestra que es «capaz de inhibir la función de este oncogeno de una forma segura y efectiva».

Dos décadas de trabajo

La investigación empezó hace 20 años, a cargo de la codirectora de Investigación Translacional i Preclínica y jefa del Grupo de Modelización de Terapias Antitumorales del VHIO, profesora investigadora de ICREA y directora de Peptomyc, la doctora Laura Soucek.

Fruto de su trabajo nació el fármaco Omomyc. Soucek confía en que la investigación sirva finalmente para llevar el fármaco a la práctica clínica y ayudar a mejorar la supervivencia de los pacientes con cáncer.