La EMA espera «datos adicionales» para poder decidir sobre la vacuna de Hipra

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) todavía está esperando «datos adicionales» sobre la vacuna de Hipra contra la covid-19 para poder decidir sobre su autorización. Según ha asegurado este miércoles el jefe de vacunas del EMA, Marco Cavaleri, el regulador europeo ha pedido «más información» a la compañía con el fin de dar respuesta a las «dudas» sobre la vaccinia. «En estas semanas estamos esperando las respuestas de la empresa y datos adicionales y esperamos que esta nueva información nos permita resolver los problemas que tenemos en la evaluación y avanzar rápido hacia una posible aprobación», ha dicho el jefe de vacunas de la EMA.

A pesar de apuntar la intención de avanzar rápidamente hacia la autorización de la vaccinia de Hipra una vez se resuelvan las «dudas», Cavaleri se ha mostrado prudente y ha remarcado que primero hay que ver si los «datos adicionales» que tiene que aportar la empresa «satisfacen las dudas expresadas hasta ahora».

Según ha apuntado el jefe de vacunas de la EMA, la decisión sobre la vacuna de Hipra contra la covid-19 podría llegar «en las próximas semanas», pero sin detallar que pueda ser en noviembre, tal como prevé la compañía. Cavalieri sí ha apuntado en noviembre para decidir sobre otras vacunas, como por ejemplo la de Sanofi.