Un nuevo fármaco muestra respuesta parcial en pacientes con fracaso con tratamientos contra el cáncer de hígado
Una investigadora del Clínico presenta los resultados en el simposio de terapias del cáncer que se celebra en Barcelona
Un nuevo fármaco muestra respuesta parcial en pacientes con fracaso con tratamientos contra el cáncer de hígado
Un nuevo fármaco que inhibe una enzima que tiene un papel crucial en la división y el crecimiento celular ha mostrado signos de actividad anticancerígena con efectos secundarios manejables en algunos pacientes con cáncer de hígado que habían recibido sin éxito otros tratamientos convencionales.
Los resultados se han presentado en el marco del 34.º Simposi EORTC-NCI-AACR sobre dianas moleculares y terapias del cáncer que se celebra en Barcelona. El hallazgo lo ha presentado el CAP de la Unidad de Cáncer de Hígado de Barcelona Clínic, del Hospital Clínic de Barcelona, la doctora María Reig. El cáncer primario de hígado es el séptimo más común y una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer por todo el mundo.
Reig ha apuntado que el trabajo preclínico ha demostrado que el fármaco fue muy eficaz para prevenir la proliferación de células cancerosas, tansolo como en combinación con otros medicamentos. Ha añadido que parece más potente que otros inhibidores de la quinasa en las células de cáncer de hígado, motivo por el quese está probando como agente único en un ensayo clínico de fase I en pacientes con cáncer de hígado.
Pequeña muestra
En un ensayo denominado MPS-153-001 se administró el fármaco por vía intravenosa a 12 pacientes con cáncer de hígado los días 1, 8 y 15 de cada cuatro semanas en dosis crecientes a partir de 100 mg por metro de superficie corporal por semana. Todos los pacientes habían recibido tratamientos previos con hasta tres medicamentos diferentes contra el cáncer que no habían conseguir detener la enfermedad.
El 16 de agosto pasado, 10 pacientes habían interrumpido el tratamiento. De estos, sietepor la progresión de la enfermedad. De los 11 que pudieron ser evaluados para ver si la medicación estaba teniendo un impacto sobre el cáncer, se observó que el cáncer se había reducido como mínimo en un 30% en dos de ellos durante 2,5 y 9,3 meses.
Los dos interrumpieron el tratamiento después de que el cáncer empezara a crecer nuevamente a los 6,5 y 11,1 meses, respectivamente. Otros dos pacientes tenían una enfermedad estable de larga duración ya que el cáncer ni creció ni disminuyó y todavía reciben el tratamiento después de once y 18 ciclos.
Con la dosis de 100 mg/m2/setmana, uno de los seis pacientes que pudieron ser evaluados tuvo una respuesta parcial al fármaco. A dosis de 135 mg/m2/semana, uno de los cinco tuvo una respuesta parcial. Dado que cada paciente tuvo tres fracasos previos con los tratamientos estándar, las respuestas a NMS-01940153E implican una «señal clara» que este nuevo mecanismo podría ser valioso en el cáncer de hígado, especialmente para los pacientes a los que no se les haya obtenido respuesta a las opciones estándar, apuntala doctora.
Cuando se aumentó la dosis, dos pacientes experimentaron netropenia (recuento reducido de glóbulos blancos) con sepsis o infección del trato urinario, a una dosis de 135 mg/m2/semana. Estos efectos secundarios fueron suficientemente graves como para detener un aumento de la dosis. Otros efectos secundarios fueron orina de color anormal, bajas plaquetas, anemia, debilidad, diarrea y reacción en el lugar de la inyección.
Ensayo en fase II en pacientes sin respuesta previa
El fármaco se está evaluando actualmente en un ensayo clínico de fase II en pacientes con cáncer de hígado que no se puede tratar con cirugía y que no han respondido a tratamientos estándar existentes.
Reig reconoce que se trata de un estudio pequeño y que habrá que mostrar resultados en estudios mayores. Sin embargo, apunta que los resultados sugieren que NMS-01940153E tendría que seguir estudiándose en cáncer de hígado. El estudio de fase II está previsto que se siga desarrollando hasta el 2024 en centros del estado español e Italia.