Sanidad retira un medicamento para la osteoporosis
Se trata del fármaco Stada en sus diversas presentaciones
Sanidad retira un medicamento para la osteoporosis
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió el pasado 17 de noviembre una alerta concerniente al medicamento ácido alendrónico/colecalciferol semanal Stada 70MG en sus varias presentaciones, por la que anunciaba la retirada del mismo. Se utiliza para tratar la osteoporosis, un desgaste y una fragilidad progresivos de los huesos.
Según explica el organismo, la retirada del fármaco se debe a un «resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol» e implica como medidas cautelares «la determinación de retirar del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales».
El fármaco del fabricante Stada se usa en el tratamiento de la osteoporosis, ya que reduce el riesgo de fracturas de columna vertebral y de cadera en mujeres tras la menopausia. Contiene dos principios activos, el ácido alendrónico (a veces llamado alendronato) y colecalciferol (vitamina D3).
Los lotes afectados son:
- Ácido Alendrónico / Colecalciferol Semana Stada 70 MG / 2.800 UI Comprimidos EFG4 comprimidos (NR: 83548, CN: 723911). Lote 10483, fecha de caducidad 31/01/2023 y lote 10996, fecha de caducidad 31/03/2023.
- Ácido Alendrónico / Colecalciferol Semana Stada 70 MG / 5.600 UI Comprimidos EFG4 comprimidos (NR: 83549, CN: 723912). Lote 10895, fecha de caducidad 28/02/2023.
Además, las Comunidades autónomas deberán hacer seguimiento de la retirada y si alguna persona posee alguno de estos productos en su casa debe llevarlo a la farmacia más cercana para que sea devuelto al laboratorio.