Un estudio avala una nueva opción de tratamiento en pacientes con cáncer colorrectal metastático previamente tratados
El trabajo liderado por el director del VHIO muestra la mejora en la supervivencia con una nueva combinación de fármacos
Un estudio avala una nueva opción de tratamiento en pacientes con cáncer colorrectal metastático previamente tratados
Los resultados de un estudio clínico internacional en fase III coordinado por el director del Vall d'Hebrón Instituto de Oncología (VHIO), el doctor Josep Tabernero, ha avalado una nueva opción de tratamiento en pacientes con cáncer colorrectal metastático previamente tratados. El trabajo demuestra que la combinación del medicamento 'Trifluridine/tipiracil' y el anticuerpo monoclonal 'bevacizumab' mejora la supervivencia en estos pacientes, que ya habían sido tratados antes dos regímenes de quimioterapia estándar, con respecto a los tratados únicamente con 'Trifluriidine/tipiracil'. Los resultados del estudio SUNLIGHT se han presentado en el marco del simposio 'ASCO Gastrointestinal Symposium', celebrado en San Francisco (Estados Unidos).
En el estudio han participado 492 pacientes con cáncer colorrectal metastático que habían recibido tratamiento previo de dos regímenes de quimioterapia estándar. A la mitad se les trató con 'Trifluridine/tipiriacil' y 'bevacizumab' y a la otra mitad sólo con el primero.
Con respecto a los primeros, el anticuerpo monoclonal 'bevacizumab' inhibe el factor de crecimiento VEGF relacionado con la formación de vasos sanguíneos que promueven el crecimiento del tumor, de forma que frena la progresión del tumor.
Tabernero ha apuntado que es la primera vez que se realiza un ensayo de tercera línea que no compara una nueva opción terapéutica con placebo sino con uno de los tratamientos estándares existentes. Eso permite afirmar que las mejoras en los parámetros de eficacia 'son estadística y clínicamente significativas'.
Incremento de la supervivencia hasta los 10,8 meses
Los resultados muestran que los pacientes tratados con la combinación tienen una supervivencia global media de 10,8 meses después de haber iniciado el tratamiento, mientras que en los que sólo recibieron el primer medicamento fue de 7,5 meses.
La investigadora del Grupo de Tumores Gastrointestinales y Endocrinos del VHIO y oncóloga médica de Vall d'Hebron, la doctora Elena Élez, ha explicado que cuando el incremento de la supervivencia en cáncer colorrectal metastático supera los tres meses se considera por muchas agencias evaluadoras que la mejora no sólo es estadísticamente significativa sino también clínicamente significativa y, por lo tanto, estos resultados apuntan a la posibilidad de una nueva opción de tratamiento estándar.
Mejoras en la supervivencia sin progresión
Por otra parte, se observaron mejoras significativas en la supervivencia sin progresión, es decir, el tiempo que pasa desde el inicio del tratamiento hasta que el tumor vuelve a crecer. Este pasó de 2,4 meses con el tratamiento estándar a 5,6 con el nuevo planteamiento. Además, aumentó el tiempo que pasa hasta que el estado de salud del paciente y su calidad de vida se deterioran.
La calidad de vida se midió mediante la escala ECOG (0-4) y se observó que los pacientes tratados con 'Trifluridine/tipiracil' más 'bevacizumab' presentaban un deterioro clínico categorizado como ECOG 2; a los 9,3 meses, antelos 6,3 meses en el caso de la monoterapia.
Estas mejoras se observaron en todos los subgrupos de pacientes, independientemente de la lateralidad o el perfil molecular del tumor. Eso indica, según Tabernero, que la combinación es una opción para todos los subgrupos clínicamente relevantes.