Retiran un test rápido de antígenos de Anbio por contaminación con bacterias
Se detectó la presencia de 'pseudomonas aeruginosa' en cuatro lotes de la prueba de detección de la covid-19
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha solicitado el cese voluntario definitivo de la comercialización y la retirada de todos los lotes del producto del mercado español del test rápido de antígenos para la detección del Covid-19 fabricados por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China) por posible contaminación con bacterias.
La retirada se debe a una nueva posible contaminación de la solución de extracción incluida en el lote 2022012101 del mismo producto, por lo que se ha iniciado inmediatamente las actuaciones para conocer la distribución del lote afectado y la situación del producto en el mercado español. La Agencia ha realizado ensayos en su propio laboratorio para comprobar la calidad microbiológica de la solución de extracción del lote 2022012101, detectando niveles de ufc/ml por encima de las especificaciones en ensayos de recuento de microorganismos aerobios totales y de hongos y levaduras totales, así como la presencia de la bacteria Pseudomonas aeruginosa.
Los productos afectados por esta alerta sanitaria son todos los lotes del test rápido de antígenos para autodiagnóstico Rapid Covid-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, referencia: A606201, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China), con representante autorizado Lotus NL B.V. (Holanda).
En concreto, han ofrecido este tipo de test de antígenos Longstar proyectos SRL (Madrid), Grupo Ero Europa SL (Sevilla), Aleu Medical SL (Barcelona) y Bolton Europe SL (Madrid).No obstante, podría haber más distribuidores no identificados.
FACUA-Consumidores en Acción recomienda a los usuarios que el caso de que tengan estas pruebas rápidas en sus hogares se abstengan de utilizarla y acudan al establecimiento donde la adquirieron para proceder a su devolución.