Alerta sanitaria: retiran un medicamento para personas alérgicas por un fallo de fabricación
La AEMPS ha advertido de un fallo de activación de los autoinyectores del medicamento EMERADE
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sanitaria sobre algunos lotes del medicamento «EMERADE 300 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA EFG».
El medicamento EMERADE, según informa la AEMPS en nota de prensa, «es un medicamento que contiene adrenalina y se utiliza como tratamiento de emergencia en las reacciones alérgicas agudas graves (anafilaxia)».
La alerta sanitaria se debe, según ha informado la empresa comercializadora a las autoridades españolas, a un «defecto de calidad» identificado en los autoinyectores, que consiste en un fallo de activación o un activación prematura del mismo. Esto supone un peligro ya que la dosis administrada a través del mismo podría no ser la correspondiente, poniendo en riesgo la vida del paciente.
Al no poder detectar antes del uso el fallo, la AEMPS ha ordenado la retirada de los lotes afectados de los canales de distribución, dispensación y los que estén en posesión de los pacientes.
Lotes retirados de EMERADE 300 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA EFG, 1 pluma precargada de 0,3 ml (NR: 80147, CN: 707618):
-Lote: Y0178B5C, fecha de caducidad 31/08/2023
-Lote: Y0187B5A, fecha de caducidad 30/09/2023
-Lote: Z0111B5E, fecha de caducidad 30/04/2024
-Lote: Z0112B2A, fecha de caducidad 30/04/2024
Lotes retirados de EMERADE 500 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,5 ml (NR: 80149, CN: 707627):
-Lote: Y0178C6B, fecha de caducidad 31/08/2023
-Lote: Y0187C4A, fecha de caducidad 30/09/2023
-Lote: Z0236C1A, fecha de caducidad 30/11/2024