Buscan a jóvenes de entre 12 y 17 años para participar en el ensayo clínico de la vacuna de Hipra
Tienen que haber recibido dos dosis de Pfizer como mínimo hace seis meses
Hipra prevé formar parte de la campaña de vacunación este otoño
El hospital Trueta de Girona está buscando jóvenes de entre 12 y 17 años, ambas edades incluidas, para participar en un ensayo clínico sobre la vacuna contra la covid-19 de la farmacéutica biotecnológica Hipra. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó hace unos días la realización de este ensayo, que tiene como objetivo estudiar si la dosis de refuerzo de la vacuna de Hipra es segura en adolescentes, de estas edades, que anteriormente han sido vacunados con dos dosis de Comirnaty (Pfizer) y confirmar si esta dosis de refuerzo aumenta la respuesta inmunitaria (las defensas) contra la enfermedad.
Para hacerlo, se estudiará si es bien tolerada y si es capaz de reactivar una respuesta inmunitaria, es decir, si la vacuna es capaz de incrementar la actividad del sistema inmunitario ante eel virus y cuánto tiempo dura su efecto. Se evaluará también la seguridad de todos los participantes, pero la respuesta inmunitaria sólo se evaluará en aquellas personas que no hayan pasado previamente la covid-19.
En el estudio participarán cinco hospitales del estado español, entre los cuales está el Trueta, a través de los profesionales de la Unidad de Infectología Pediátrica. También participarán el Hospital Universitario Vall d'Hebron de Barcelona, el HM Universitari Puerta del Sur de Madrid, el HM Montepríncipe de Madrid y el Hospital Universitario La Paz de Madrid. Entre estos hospitales participantes tienen que reclutar hasta 300 adolescentes para que participen voluntariamente en el ensayo.
Los y las jóvenes que quieran participar en el ensayo tienen que haber recibido dos dosis de Pfizer, como mínimo, hace 6 meses. Tanto si han pasado la enfermedad como si no, podrán participar igualmente en el estudio. Se ha habilitado un espacio en la página web de los centros a fin de que las personas interesadas en participar puedan inscribirse. Como son menores de edad, tienen que informar al padre, la madre o al tutor/a legal para proceder con la inscripción. Las personas interesadas tienen que rellenar un formulario en la web del ics.
El estudio lo evalúa el Comité de Ética de HM Hospitales y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). El estudio empieza una vez la vacuna contra la covid de Hipra, denominada BIMERVAX®, ha sido aprobada para su administración en adultos, por la Agencia Europea del Medicamento y por la Comisión Europea.