Retiran un medicamento con inmunoglobulina para el tratamiento de infecciones
Gammagard se emplea cuando los pacientes no tienen suficientes anticuerpos para combatir una infección
Sanidad retira del mercado un lote de un medicamento contra la trombosis
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la retirada de un medicamento que se utiliza en el entorno hospitalario y que pertenece al grupo de medicamentos de inmunoglobulinas. Contiene anticuerpos humanos para el tratamiento de diversas infecciones.
El medicamento es Gammagard S/D 10 gramos y se emplea cuando los pacientes no tienen suficientes anticuerpos en la sangre para combatir una infección. «Estos pacientes suelen padecer infecciones con frecuencia. También se puede utilizar cuando se necesiten anticuerpos adicionales para la cura de determinados trastornos inflamatorios», detalla la AEMPS.
El lote del medicamento afectado es BE08C020AE, con fecha de caducidad el 31/08/2024. Su retirada se produce por «las cifras atípicas de reacciones adversas de tipo hipersensibilidad asociadas con el lote madre empleado en la fabricación de este lote de producto terminado».
Por ello, las autoridades sanitarias han ordenado la retirada de todas las unidades distribuidas del lote afectado y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.