Les células madre mesenquimáticas cultivadas, primera terapia que demuestra científicamente que regenera tendón
Así lo demuestran los datos de un ensayo clínico a 12 meses hecho por el Instituto de Terapia Regenerativa Tisular
Un ensayo clínico a doce meses hecho por el Instituto de Terapia Regenerativa Tisular (ITRT) ha demostrado que las células madre mesenquimáticas cultivadas son capaces de regenerar tendón, incluso en lesiones crónicas. La investigación se ha publicado en 'Orthopaedic Journal of Sports Medicine' y supone un cambio de paradigma en traumatología y medicina del deporte, ya que se consideraba imposible regenerar este tejido. Se abre ahora una nueva opción para casos hasta ahora incurables. El ITRT ha obtenido este resultado después de una investigación de 20 años que ha dado lugar a un protocolo específico con células madre cultivadas que la Agencia Española del Medicamento ya ha autorizado para tratar otros tejidos, como el cartílago, el huesoo el disco vertebral.
Los resultados del ensayo muestran un grado de regeneración sin precedentes en el 100% de los pacientes, con disminución del dolor y una reincorporación a la práctica deportiva al cabo de dos meses. En el ensayo clínico, controlado, aleatorizado y evaluado con doble cec, han participado 20 pacientes de entre 18 y 48 años afectados por una lesión crónica de más de 3 milímetros del tendón rotuliano. Todos ellos practicaban deporte de manera habitual y ninguno había respondido a los tratamientos conservadores habituales.
Los pacientes se dividieron en dos grupos con diez participantes cada uno. Al primero se le aplicaron 20 millones de células madre mesenquimáticas obtenidas de la propia médula ósea y cultivadas en el laboratorio. El segundo grupo se trató con una solución de PRP (plasma rico en plaquetas), es decir, se obtuvo sangre periférica que se centrifugó y se aplicó siguiendo el mismo procedimiento. Los dos grupos siguieron tratamiento ambulatorio, sin ingreso hospitalario.
Los pacientes del primer grupo mostraron una regeneración evidente del tendón inmediata, mientras que los del segundo sólo consiguieron reducir las molestias de dolor, sin que el tendón evolucionara, de manera que este segundo grupo pasó a tratarse con las células madre al cabo de seis meses. Al cabo de doce meses de recibir el tratamiento, todos los pacientes mostraron una regeneración de tendón del 100%.
Les lesiones de tendón (tendinosi) son muy frecuentes entre la población en general, y las más temidas por los deportistas, ya que suponen un 60% de las lesiones deportivas y se relacionan con una sobrecarga cíclica repetida, a causa de la pérdida progresiva de la capacidad de respuesta del tendón. La incidencia de las lesiones de tendón aumenta significativamente con la edad, el peso y el sexo, y afecta más a los hombres. Hasta ahora, cuando el tendón se sometía a una carga cíclica de gran volumen de manera reiterada, se iba desgastando y la posibilidad de respuesta del mecanismo de reparación o regeneración se iba reduciendo. El paciente, en la mayoría de casos, acababa siendo intervenido quirúrgicamente y tenía que afrontar una rehabilitación larga y complicada.