Grífols inicia el ensayo clínico de la inmunoglobulina hiperinmune contra la covid-19 en fase 3

El estudio contará con la participación de 500 pacientes con covid en 58 hospitales de 18 países

Imagen de archivo de una vacuna. — China afirma que de cara a septiembre podría tener una vacuna «de emergencia»Efe

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Creado: 09.10.2020 | 16:00

Actualizado: 09.10.2020 | 16:00

Grífols ha anunciado el inicio del ensayo clínico aleatorizado y controlado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de su inmunoglobulina hiperinmune contra el virus SARS-CoV-2 como tratamiento por la covid-19. Según ha informado la compañía catalana, este medicamento cuenta con una elevada y consistente concentración de anticuerpos que neutralizan el virus y se podría aplicar tanto en la prevención como en el tratamiento de la enfermedad. El estudio, en fase 3, contará con la participación de 500 pacientes adultos hospitalizados con covid-19 en 58 hospitales de 18 países, entre ellos el Estado.

La compañía empezó a desarrollar la inmunoglobulina contra la covid fruto del acuerdo de colaboración con varias agencias reguladoras de los Estados Unidos, como la Biomedical Advanced Research Developmet Authority, Food and Drug Administration (FDA) y NIH/NIAID. Aparte de Grífols, Emergente BioSolutions, CSL Behring y Takeda Pharmaceuticals también están proporcionando producto para este ensayo. El estudio está financiado por el Instituto de Alergias y Enfermedades Infecciosas, que forma parte de los National Institutes of Health de los Estados Unidos.

La investigación busca determinar si la administración de la inmunoglobulina al inicio de los síntomas, antes de que el sistema inmune produzca su propia respuesta, puede aumentar la respuesta de los anticuerpos del paciente contra el virus, reduciendo el riesgo de enfermedad grave y mortalidad.

Se trata del primer ensayo clínico internacional y multicéntrico de una inmunoglobulina hiperinmune contra el SARS-CoV-2. Los pacientes recibirán o bien esta inmunoglobulina y remdesivir, o bien remdesivir y placebo.

La compañía ha asegurado que dispone de las instalaciones productivas específicamente diseñadas por este tipo de proyectos y que podría acelerar la producción a mayor escala».

«Estamos esperanzados con los avances de las investigaciones de varios tratamientos potenciales para las diferentes fases de la covid-19 y esperamos que pronto puedan aportar terapias efectivas para la enfermedad», ha afirmado el co-consejero delegado de la compañía, Víctor Grífols. La empresa también participa en más de 25 proyectos de investigación sobre la covid.