El Trueta empieza a vacunar a los voluntarios de la fase III de la vaccinia de Hipra contra la covid-19
Se vacunarán unos 400 participantes y se les hará un seguimiento de un año
El Trueta empieza a vacunar a los voluntarios de la fase III de la vaccinia de Hipra contra la covid-19
El hospital Trueta de Girona ha empezado este lunes a administrar la vacuna de Hipra contra la covid-19 en el marco de la tercera fase del ensayo clínico. La Agencia Española del Medicamento autorizó la semana pasada este ensayo, que empezar una vez acabada la fase IIb con una buena respuesta contra las variantes, incluida la ómicron. Se trata de la última fase antes de la comercialización de la vaccinia, participarán unas 3.000 personas mayores de 16 años, 400 de las cuales en el Trueta. A todas ellas se les hará un seguimiento de un año para evaluar la seguridad a largo plazo y la respuesta inmunológica. Aparte del hospital de Girona, participarán 16 centros más de España, dos de Portugal y uno de Italia.
Las personas que participen en el ensayo tienen que haber recibido una o dos dosis de una de las vacunas autorizadas (Comirnaty (Pfizer), Spikevax (Moderno), Vaxevria (AstraZeneca), Janssen (Janssen) o combinadas) como mínimo hace tres meses. En la casuística que hayan pasado la Covid-19 como mínimo hace 1 mes, sin haber ingresado en el hospital, podrán participar igualmente en el estudio. Cada hospital ha habilitado un espacio a su web a fin de que las personas interesadas se puedan inscribir.
La vacuna contra la Covid-19 de HIPRA es una vacuna de proteína recombinante multivariante adjuvada, basada en un heterodímer de fusión del dominio de unión en el receptor (RBD) que contiene las variantes B.1.1.7 (alfa) y B.1.351 (beta) del SARS-CoV-2.
La vacuna de HIPRA se conserva a temperatura de refrigerador (entre 2 y 8 ºC), cosa que facilita el almacenaje y distribución. Sin embargo, la tecnología utilizada permite una gran versatilidad para adaptarla a nuevas variantes del virus, si fuera necesario en el futuro. Los resultados obtenidos hasta ahora, muestran que la vacuna produce anticuerpos neutralitzants en frente a las VOC (variantes de «preocupación») actuales y que también tiene eficacia en la prevención del la enfermedad.