Salud
Primeros ensayos de un inhibidor para cáncer metastático colorrectal revelan una respuesta prometedora
El estudio de la Vall d'Hebrón en fase 1 ya se ha hecho en 40 pacientes con pocas reacciones adversas y avanza hacia la fase 3
Imagen de archivo del Vall d'Hebrón Instituto de Oncología.
El Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) que se celebra estos días en Barcelona ha acogido este domingo al mediodía la presentación del primer conjunto de datos sobre el uso del inhibidor de la alteración oncogénica KRASG12C, sotorasib, en combinación con panitumumab y FOLFIRI en primera línea en pacientes con cáncer colorrectal metastático que presentan esta mutación.
Los resultados del estudio CodeBreak del Hospital Vall d'Hebron de Barcelona muestran un perfil de seguridad tolerable y tasas de respuesta prometedoras. La mutación oncogénica KRAS G12C está presente en aproximadamente el 3% de los pacientes con cáncer colorrectal (CCR).
«El sotorasib, una molécula pequeña que inhibe de forma específica e irreversible la proteína mutante KRASG12C, ha demostrado una actividad clínica modesta y ninguna toxicidad limitante de la dosis como monoterapia en pacientes con cáncer colorrectal metastático con mutación KRAS G12C que recibieron un tratamiento intensivo previo», explica Elena Élez, oncóloga médica del Hospital Vall d'Hebron, cabeza del grupo de cáncer colorrectal del VHIO y coautora de este estudio que presenta Salvatore Siena, del Gran Hospital Metropolitano Niguarda de Milán.
«La inhibición de KRASG12C puede provocar la acumulación del receptor del factor de crecimiento epitelial (EGFR), cosa que puede generar resistencia en sotorasib» explica Élez, «por este motivo, la combinación de sotorasib con inhibidores del EGFR, como panitumumab, podría mejorar la eficacia antitumoral y contrarrestar los posibles mecanismos de escape», añade.
Los resultados que se han presentado este domingo corresponden a un subprotocolo del estudio CodeBreaK 101 que incluye cohortes de pacientes con cáncer colorrectal metastático en que se evalúa la combinación de sotorasib con panitumumab más quimioterapia.
El ensayo incluyó a 40 pacientes con cáncer colorrectal metastático que presentaban la mutación KRASG12C y no habían sido tratados previamente. Los acontecimientos adversos más comunes fueron neutropenia, dermatitis acneica y diarrea, cosa que supone un perfil de seguridad tolerable. Con respecto a la eficacia, 30 pacientes presentaron respuestas parciales confirmadas con una tasa de respuesta general del 75%, una tasa de control de la enfermedad del 93% y una duración media de la respuesta de un mes y medio.
«Estos datos dan apoyo en el estudio global de fase 3 CodeBreaK 301 ya en fase de reclutamiento en algunos países y que tiene como objetivo evaluar sotorasib más panitumumab y FOLFIRI en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer colorrectal metastático con mutación KRAS G12C, y que podría suponer una nueva estrategia terapéutica para estos pacientes» concluye Élez.