El Sant Joan de Reus ofrecerá el primer tratamiento de cáncer de mama que combina dos anticuerpos
Este se administra en el muslo y permite reducir las horas de estancia al hospital ya que se inyecta entre 8 y 5 minutos
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El Hospital Sant Joan de Reus se encuentra entre el diez hospitales catalanes que ofrecerán el primer tratamiento para el cáncer de mama que combina dos anticuerpos monoclonales en una única inyección que se administra en pocos minutos.
El Ministerio de Sanidad ha dado luz verde a la financiación de Phesgo®, una combinación de Perjeta® (pertuzumab) y Herceptin® (trastuzumab) a dosis fija con hialuronidasa, administrada mediante inyección subcutánea (SC) para el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo precoz y metastático. El cáncer de mama HER2 positivo es una forma particularmente agresiva de la enfermedad que afecta aproximadamente al 20% de las pacientes.
Hasta ahora, este tratamiento se administraba por vía intravenosa y requería horas. Este nuevo tratamiento, en cambio, se administrará en el muslo durante aproximadamente 8 y 5 minutos para las dosis de carga (primera dosis) y dosis de mantenimiento, respectivamente. Se trata de la primera formulación en oncología que combina los dos anticuerpos monoclonales, pertuzumab y trastuzumab, en un mismo vial para inyección SC.
Según la doctora Beatriz Pérez Sanz, directora médica de Roche Farma España, «esta aprobación representa un importante paso adelante en el tratamiento de este tipo de cáncer de mama. La innovación que aporta permite reducir significativamente el tiempo que las personas pasan recibiendo la terapia estándar con pertuzumab y trastuzumab, contribuyendo potencialmente a minimizar el impacto que el tratamiento tiene en su vida diaria».
Por su parte, el doctor José Ángel García Sáenz, oncólogo médico del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, destaca que «gracias a esta nueva formulación los pacientes pasan mucho menos tiempo en el hospital de día. A eso se añade que esta administración es menos invasiva y suele asociarse a menos riesgos ante la vía intravenosa».
Este tratamiento está disponible como un vial de dosis única para inyección subcutánea y permite una administración más rápida que la intravenosa estándar de pertuzumab y trastuzumab. Su administración requiere aproximadamente ocho minutos para la dosis de carga inicial y, aproximadamente, cinco minutos para cada dosis de mantenimiento posterior. Eso se compara con aproximadamente los 150 minutos que requiere la perfusión de una dosis de carga de Perjeta y Herceptin, utilizando las formulaciones intravenosas estándar y entre 60 y 90 minutos de las perfusiones de mantenimiento posteriores de los dos medicamentos.
Estudio FeDerica
La aprobación se ha basado en los resultados del estudio fase III FeDeriCa, que demostró que el tratamiento con Phesgo® producía niveles no inferiores de pertuzumab y transtuzumab en sangre, en comparación con la administración intravenosa de los dos medicamentos. Su perfil de seguridad, en combinación con quimioterapia, era comparable a la administración IV de pertuzumab y trastuzumab en combinación con quimioterapia. No se identificaron nuevas señales de seguridad, incluyendo ninguna diferencia significativa en la toxicidad cardiaca.
Once hospitales españoles han participado en los estudios clínicos que avalan la aprobación de esta nueva vía de administración.