Cierran un laboratorio farmacéutico de Reus por «graves deficiencias»

El Ministerio de Sanidad ha clausurado una fábrica de medicamentos de Reus después de haber detectado, durante una inspección ordinaria, hasta 63 deficiencias, 19 de las cuales consideradas «graves». Las instalaciones son propiedad de la farmacéutica catalana Serra Pàmies.

Las deficiencias se detectaron en el proceso de producción, aunque ninguna estaría directamente relacionada con la seguridad de los medicamentos. Las instalaciones de la compañía con sede en Reus estarán cerradas hasta que se solucionen las infracciones encontradas en el mes de mayo.

De acuerdo con el dictamen de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), los inspectores encontraron «deficiencias importantes» en el sistema de gestión de la calidad y en su prestación, en las validaciones de procesos y de software, en la integridad de los datos, en las validaciones de limpieza y en la gestión del personal y su formación.

También en «la calibración de los equipos de medición e instrumentos de control, en la gestión de materias primas caducadas» y en «la calificación de áreas limpias|netas de fabricación y control», en el «análisis y liberación de morfina», en el análisis de «endotoxinas y muciplazma, en la gestión de donaciones y en las autoinspecciones», enumera.

Por todo eso, y como medida cautelar, se ha suspendido la actividad de fabricación de medicamentos humanos y veterinarios estériles y orales por el «posible riesgo para la salud animal o pública que se puede producir como consecuencia de las deficiencias críticas identificadas durante la inspección».

Además, de «la prohibición de comercializar cualquier medicamento inyectable, oral, sólido y líquido, de uso interno», que haya sido fabricado en las instalaciones de este laboratorio farmacéutico.

Sin embargo, la Aemps recalca que no se detectaron defectos de calidad específicos en los lotes de medicamentos ya presentes en el mercado y, por lo tanto, no consideran que sea necesario retirarlos.

La compañía se dedica a la fabricación de medicamentos como el paracetamol, la morfina o la atropina.